MTM n°7
MEDICAL TEAM MAGAZINE
Anno 3 - Numero 1/2 - gen/apr 2004
Ricerca e tecnologie
 

Anno 3 - Numero 1/2
gen/apr 2004


Uno dei più importanti gruppi farmaceutici italiani con più di 2300 dipendenti, in grado di raggiungere nel 2003 un fatturato di circa 620 milioni di euro.



In Sigma-Tau, fare ricerca significa esplorare vie del tutto nuove, tentare approcci originali rispetto
al tradizionale.


Sigma Tau. La ricerca al servizio del paziente
a cura della Redazione

La presenza di Sigma-Tau nei più avanzati settori della ricerca, i suoi collegamenti con istituzioni scientifiche di livello mondiale per progetti comuni, i programmi di ricerca originali ed innovativi, supportati da ingenti investimenti che in anni recenti hanno raggiunto anche il 18% del fatturato sono il fulcro dell’impresa. Cardiovascolare, Metabolismo, Oncologia, Immunologia, Sistema Nervoso Centrale e Periferico sono le aree terapeutiche di maggior interesse. Oltre 40 i progetti distinti di cui la metà già in fase di sperimentazione clinica. Questi sono gli ambiti e le dimensioni della ricerca Sigma-Tau che si sviluppa nel Centro Ricerche di Pomezia, nell’Istituto di Ricerche Cardiovascolari Prassis di Settimo Milanese oltre che in Tecnogen, Società del Gruppo che si occupa di ricerca e sviluppo in ambito biotech.
Un settore della ricerca di cui Sigma-Tau è particolarmente orgogliosa riguarda senz’altro l’area delle malattie rare. Una malattia è definita “rara”, secondo una legge americana, se colpisce 200.000 persone negli Usa e cioè se si verifica un caso ogni 1.200 individui. Altri paesi hanno adottato definizioni più limitative. In Europa, secondo quanto stabilito dal Working Group on Rare Diseases, Istituto della Commissione Europea, si definiscono rare quelle malattie che colpiscono meno di cinque persone su diecimila. È convinzione dell’azienda che l’esperienza maturata nelle patologie rare sarà indispensabile per gestire lo sviluppo di farmaci di nuova generazione. Questo impegno è inoltre sottolineato dal fatto che la Sigma-Tau è stata la quarta azienda al mondo ad ottenere negli Usa una Orphan Drug Designation nel 1984, successivamente ne ha ottenute altre sette e, infine, cinque nuove “Designations” sono state richieste alle Autorità Europee. Altro impegno in termini di diffusione di conoscenza sulle malattie rare è stato quello di tradurre un’opera editoriale fondamentale in grado di aiutare il medico a riconoscere e diagnosticare una malattia rara: la “Physician’s Guide to Rare Diseases”. In Sigma-Tau, fare ricerca significa soprattutto esplorare vie del tutto nuove, tentare approcci originali rispetto al tradizionale. È il caso del percorso intrapreso dall’azienda verso la farmacologia biologica. Il razionale di questa filosofia parte dalla constatazione che le cellule di un organismo sano sono organizzate in modo appropriato e comunicano tra loro in modo corretto. L’alterazione di questo equilibrio porta alla patologia. Secondo questa logica, curare vuol dire anche riportare alla norma gli equilibri compromessi, cercando sempre di rispettare la qualità della vita del paziente che deve assumere i farmaci e proponendo quindi soluzioni terapeutiche che devono essere efficaci, ma al tempo stesso sempre meglio tollerate. In questa ottica si inseriscono importanti linee di ricerca e di sviluppo che affiancano farmaci di sintesi o farmaci di origine naturale accanto ad approcci biotecnologici. Un altro importante settore della ricerca Sigma-Tau è rappresentato dallo sviluppo di farmaci progettati sempre più sui bisogni del singolo paziente che non sulla malattia in generale. Da qui nasce lo studio di vaccini per il cancro specifici per il singolo paziente o di farmaci antipertensivi mirati ad un gruppo di soggetti ipertesi con particolari caratteristiche genetiche. Le risorse dedicate sono circa 450 di cui cinquanta addetti al controllo qualità. Gli impianti produttivi consentono la preparazione ed il confezionamento di quasi tutte le forme farmaceutiche: orali solide, iniettabili, orali liquide e per uso topico. Tutti i processi sono supervisionati attraverso un sistema informatico integrato, il Sap-Software Application Program. Per le forme farmaceutiche più complesse Sigma-Tau dispone di impianti dotati di altissima automazione, nei quali l’intervento dell’operatore è ridotto esclusivamente alla supervisione ed ai controlli di processo. Uno dei punti di forza della ricerca e della produzione Sigma-Tau consiste nella autonomia che l’azienda ha saputo raggiungere in ogni step delle attività richieste per coprire tutto l’iter necessario alla registrazione di un nuovo farmaco.
Pertanto, pur collaborando con partner di livello mondiale, ha totale autonomia nella preparazione pilota e nella successiva industrializzazione per la produzione chimica di molecole farmacologicamente attive.